高價值學名藥：台灣醫療韌性和病患可近性的另一關鍵要素

長期以來，醫療健康產業一直是全球各國國家戰略發展的重要支柱。其重要性不僅在於治療疾病，更在於它直接影響著國民健康、勞動生產力、家庭照護負擔、社會福利支出，以及整體經濟與社會的長期穩定。

一個國家的醫療健康體系，唯有在國民有需要時，能夠取得安全、有效且可負擔的藥品，才能真正建立起堅韌的全民健康保障框架。因此，醫療政策、醫療傳遞系統和藥品供應鏈從來不是孤立的議題，而是維繫公共衛生和社會安全的集體基礎。

在生物技術與製藥產業中，研發創新藥品的能力，通常被視為一個國家科學實力、臨床研究能力與資本市場成熟度的重要展現。從新穎靶點、嶄新作用機制到細胞與基因療法，創新藥品代表了一個國家回應未來醫療需求的能力。

另一方面，學名藥的重要性也同樣不容忽視。如果說創新藥品展現的是研發與原創性，那麼學名藥則體現了製造能力、品質管理、法規審查、商業化效率，以及藥品供應鏈的整體韌性。

以美國為例，學名藥在處方藥品總量中已佔90%以上。這並非意味著創新藥品不重要，而是說明了一個成熟的醫療體系，必須同時具備雙重能力：一方面持續推出突破性的創新藥物，另一方面也要確保更多病患能夠透過品質可靠的學名藥，獲得長期、穩定且可負擔的治療。美國食品藥物管理局（FDA）也指出，學名藥的競爭有助於降低治療成本，並增加患者取得藥物的機會¹。

台灣的情況亦是如此。衛福部過往公布的資料顯示，學名藥在健保給付藥品總量中佔比超過七成。儘管其在總藥費支付金額中的佔比較原廠藥為低，但正是因為學名藥承擔了大量慢性病和常見疾病的常規治療，健保有限的資源才更有餘裕，得以分配給癌症、罕病等醫療需求高的領域²。

因此，學名藥不應僅僅被視為「廉價的替代品」。在人口老化、慢性病盛行率高、醫療支出持續攀升的環境下，學名藥是維繫醫療可近性與健保永續性的關鍵工具。此外，高價值學名藥、高技術門檻學名藥和特殊劑型藥品，更涉及複雜的製造工藝、品質管控、法規要求和臨床使用需求——它們不能純粹以低價邏輯視之。

台灣擁有符合國際GMP標準的製藥產業，眾多本土藥廠也持續投入學名藥的研發與生產。然而，並非所有具備高技術門檻、小量需求或特殊劑型的藥品都適合國內廠商獨立開發與生產。對於某些急重症、罕見疾病、腫瘤、神經精神疾病，或複雜劑型產品而言，透過具備品質保證的國際合作，引進在成熟市場已累積法規與製造經驗的高價值學名藥，將有助於彌補台灣藥品供應的缺口。

真正值得關注的，並非藥品來自哪個國家，而是它是否符合以下幾個核心標準：

• 第一：其品質與法規標準是否可靠。

• 第二：供應來源是否穩定且可追溯。

• 第三：是否具備合理且永續的價格結構。

• 第四：能否建立多元化的供應與風險備援機制。

• 第五：是否真正回應了未被滿足的臨床病患需求。

這也是近年來台灣藥品市場開始出現的新型態商業模式：不再只是傳統的藥品授權或單一品項的引進，而是以市場准入、法規策略、醫療需求評估、供應鏈規劃和商業執行為中心，系統性地引進具備臨床價值的高價值學名藥。

以 Tivoli Therapeutics 為例，近年來該公司專注於高價值學名藥與特殊劑型產品的引進，公開資料顯示其已建立了涵蓋超過30個分子的產品組合，橫跨利基學名藥、高門檻藥品和加值型劑型。同時，它也與歐洲藥廠在台灣市場展開合作，並計劃進一步拓展亞洲市場³。

這類企業的價值，不僅在於將產品帶入台灣，更在於能否透過精準的產品篩選、嚴謹的品質審查、專業的註冊與市場准入策略，將全球優質的藥品資源，轉化為台灣病患可及的實際治療選項。

身為一位長期投身生技醫藥產業與國際市場策略的顧問，我很榮幸能協助 Tivoli Therapeutics 在台灣及東南亞市場的戰略發展。我所期待的，不僅僅是一家企業的成長，更是台灣能逐步建立一個更成熟的高價值學名藥引進與供應體系。

創新藥品讓我們看見醫學的未來；而高品質的學名藥，則讓更多患者得以負擔並持續當下所需的治療。對於台灣而言，真正健全的藥品政策，不應該在創新與學名藥之間被迫做出選擇，而是應該同時強化在地研發、在地製造、國際引進與供應韌性。

唯有如此，台灣才能在追求生技創新生醫進步的同時，確保每一位病患在用藥時，都能取得安全、有效、可近且可負擔的治療。

註腳

¹ 美國FDA指出，學名藥佔美國處方藥總量的90%以上，學名藥的競爭有助於提高藥品的可近性和可負擔性。

² 衛福部2019年數據顯示，學名藥佔台灣健保醫令藥品總量的七成以上，其支付金額則約佔四成三。

³ Tivoli Therapeutics公開資訊顯示，其引進學名藥業務涵蓋超過30個分子，並已宣布與歐洲夥伴如GENEPHARM和REMEDICA展開台灣市場的合作。